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उद्देश्य का परिवर्तन

2007 में, कैंसर सेल पत्रिका में एक पेपर ने घोषणा की कि यौगिक डाइक्लोरोएसेटेट (डीसीए) चूहों में ट्यूमर को सिकोड़ने के लिए पाया गया था (एस। बोनट एट अल। कैंसर सेल 11, 37-51; 2007)। उस खबर ने अपने आप में बहुत हलचल नहीं मचाई होगी: कृन्तकों में परीक्षण किए गए कई यौगिक उनके संभावित इलाज बनने की उम्मीद जगाते हैं, और लगभग मानव नैदानिक ​​​​परीक्षणों में विफल हो जाते हैं।

लेकिन डीसीए का पहले से ही मनुष्यों में लैक्टिक एसिडोसिस नामक स्थिति के खिलाफ परीक्षण किया जा चुका था, और इसलिए यह अपेक्षाकृत सुरक्षित लग रहा था। दरअसल, पेपर के लेखकों ने तर्क दिया कि डीसीए तेजी से कैंसर के खिलाफ नैदानिक ​​​​परीक्षणों में अपना रास्ता खोज सकता है – एक समस्या को छोड़कर। दवा अब पेटेंट द्वारा संरक्षित नहीं थी, और कोई भी दवा कंपनी नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए आवश्यक लाखों डॉलर का निवेश नहीं करेगी।

तब से, शोधकर्ताओं ने प्रारंभिक परीक्षणों के लिए पर्याप्त धन एकत्र करने में कामयाबी हासिल की है, जिनमें से पहला पिछले सप्ताह प्रकाशित हुआ था (ईडी माइकलाकिस एट अल। साइंस ट्रांसल। मेड। २, ३१रा३४; २०१०)। कनाडा के संघीय अनुदान और परोपकारी संगठनों और व्यक्तियों के दान के मिश्रण द्वारा समर्थित, अध्ययन ने आशाजनक परिणाम दिखाए जब डीसीए का उपयोग मस्तिष्क कैंसर के एक रूप के खिलाफ किया गया था।

लेकिन टीम सिर्फ पांच मरीजों पर दवा का परीक्षण कर पाई। और यद्यपि शोधकर्ताओं ने अतिरिक्त छोटे अध्ययनों के लिए पर्याप्त धन जुटाया है, वे स्वीकार करते हैं कि नैदानिक ​​​​परीक्षण के अंतिम चरण में जाने की संभावना – जिसमें आम तौर पर बहुत बड़ा परीक्षण शामिल होता है – चुनौतीपूर्ण है।

पिछले कुछ वर्षों में, जैसा कि पर्यवेक्षकों ने फार्मास्युटिकल उद्योग की घटती उत्पादकता पर शोक व्यक्त किया है, मौजूदा दवाओं को ‘पुनर्प्रयोजन’ या ‘पुनर्उद्देश्य’ द्वारा प्रक्रिया को गति देने के लिए कॉल किया गया है।

दुर्भाग्य से, यह सुझाव उसी बाधा के विरुद्ध है जो डीसीए का सामना करता है: जब दवा का पेटेंट समाप्त हो जाता है, तो कंपनी के लिए रोगियों की एक नई आबादी में दवा का परीक्षण करने के लिए आवश्यक पर्याप्त निवेश की भरपाई करना मुश्किल होता है। बड़ी दवा कंपनियों ने दवाओं को फिर से तैयार करने में बहुत कम दिलचस्पी दिखाई है – और कोशिश करने वाली कम से कम दो छोटी कंपनियां दिवालिया हो गई हैं।

मौलिक कठिनाई यह है कि पेटेंट सिस्टम आमतौर पर नवाचार को पुरस्कृत करते हैं, विकास को नहीं। यद्यपि किसी पुनर्प्रयोजन वाली दवा को कवर करने के लिए एक नई ‘उपयोग की विधि’ पेटेंट दर्ज करना संभव है, ऐसे पेटेंट मुश्किल हैं, यदि असंभव नहीं है, तो दवा की एक सामान्य प्रति पहले से ही बाजार में है।

कई समाधान प्रस्तावित किए गए हैं, उनमें से कोई भी सही नहीं है। संघीय सरकार के लिए पुनर्खरीद की गई दवाओं के नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए भुगतान करना होगा – जैसे डीसीए – बौद्धिक संपदा सुरक्षा की कमी। हालांकि, यह एक महंगा प्रस्ताव है, और करदाताओं को उन परीक्षणों के लिए भुगतान करने की धारणा का सामना करना पड़ सकता है जो पहले निजी क्षेत्र की जिम्मेदारी थी।

एक अन्य संभावना यूरोपीय संघ द्वारा अपनाए गए मार्ग का पालन करना है, जो एक अनुमोदित दवा के लिए नए उपयोग पाए जाने पर पेटेंट विशिष्टता के एक अतिरिक्त वर्ष की अनुमति देता है।

संयुक्त राज्य अमेरिका में, बच्चों के इलाज के लिए दवाओं के परीक्षण को प्रोत्साहित करने के लिए पहले से ही एक समान दृष्टिकोण का उपयोग किया जा रहा है: अतिरिक्त छह महीने की सुरक्षा जब दवा निर्माता अपने उत्पाद के लिए एक नया बाल चिकित्सा उपयोग पाते हैं। है। लेकिन यह कार्यक्रम, हालांकि सफल रहा, एक समझौता है: दवाएं सामान्य प्रतिस्पर्धा से मुक्त रहेंगी, और इसलिए अधिक महंगी, लंबी अवधि के लिए।

यह एक कठिन पहेली है, लेकिन इसके लिए शोधकर्ताओं, एजेंसियों और नीति निर्माताओं से समान रूप से गंभीर विचार और रचनात्मकता की आवश्यकता है। यह विशेष रूप से सच है क्योंकि यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ ने अपने क्योर एक्सेलेरेशन नेटवर्क को डिजाइन किया था, जिसे हाल ही में एक स्वास्थ्य देखभाल सुधार बिल में अनिवार्य किया गया था।

इसकी अनुमति देने के लिए, नेटवर्क उन दवाओं का पुन: उपयोग करने का प्रयास करेगा जिन्हें दवा कंपनियों ने त्याग दिया है। इस तरह की पहल से नए उपचार खोजने के लिए आवश्यक समय और खर्च में कटौती हो सकती है, और जो प्रयास करते हैं वे समर्थन के पात्र हैं।

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